Лицензирование
24 октября 2019 года |
|
В соответствии с указанием Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14.10.2019 года № ФС-НВ-2/27030 Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области информирует, что при проведении контроля качества лекарственных средств, для ветеринарного применения, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа - 3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота», производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика», Краснодарский край (серия 8, срок годности 03.2020) по показателям: «Активность в отношении пастерелл (P. multocida)» (норматив - должна быть активной в отношении пастерелл; результат испытаний – не активна в отношении пастерелл) и по показателю "Стерильность" (норматив - должна быть стерильна; результат испытаний – нестерильна)... |
|
|
23 октября 2019 года |
|
В соответствии с указанием Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14.10.2019 года № ФС-НВ-2/27037 Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области информирует, что на основании пункта 75 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 года № 149 (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013 года регистрационный номер № 30201), в связи с подтверждением качества лекарственного препарата "Солвимин® Селен" (серия Z83124, срок годности 08.2020), производства KRKA, d.d., Novo mesto" Словения установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата" Солвимин® Селен"... |
|
|
17 октября 2019 года |
|
В первой декаде октября 2019 года должностным лицом отдела государственного ветеринарного надзора на госгранице РФ и транспорте по Пензенской области Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области была проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя «Б». В результате проведения плановой выездной проверки, было установлено, что индивидуальный предприниматель осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно... |
|
|
16 октября 2019 года |
|
В соответствии с указанием Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 03.10.2019 г. № ФС-НВ-2/26128 Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области информирует субъектов обращения лекарственных средств о том, что на основании пункта 75 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённого приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 26.03.2013 г. № 149, в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Диастоп» (серия 291118, срок годности 11.2020) производства ООО НПП «Агрофарм» (г. Воронеж) установленным требованиям, принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Диастоп» до истечения срока годности... |
|
|
15 октября 2019 года |
|
В соответствии с указанием Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 03.10.2019 г. № ФС-НВ-2/26131 Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области информирует субъектов обращения лекарственных средств о том, что на основании пункта 75 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённого приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 26.03.2013 г. № 149, в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» (серия 89, срок годности 12.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) установленным требованиям, принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» до истечения срока годности... |
|
|
10 октября 2019 года |
|
В соответствии с указанием Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 20.09.2019 г. №ФС-НВ-2/24884, Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области информирует лиц, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения, о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая «ЛТФ-130»» (серия 21, срок годности до 10.2020) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) по показателю «Общая концентрация микроконидий (концентрация жизнеспособных микроконидий в 1,0 см3 разведённой вакцины, млн»: норматив 20-60 млн/ см3, результат испытания 2,17 млн/см3... |
|
|
9 октября 2019 года |
|
В соответствии с указанием Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 18.09.2019 г. № ФС-НВ-2/24715 Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области информирует субъектов обращения лекарственных средств о том, что на основании пункта 75 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённого приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 26.03.2013 г. № 149, в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Элеовит» (серия 5021018, срок годности 10.2020 и серия 5060219, срок годности 02.2021) производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область) установленным требованиям, принято решение о возобновлении обращения указанных серий лекарственного препарата «Элеовит» до истечения срока годности... |
|
|
8 октября 2019 года |
|
За 9 месяцев 2019 года Управлением Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области рассмотрены 11 заявлений на предоставление и переоформление лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. По результатам их рассмотрения предоставлены 6 лицензий, переоформлены 5 лицензий. В отношении 11 лицензиатов принято решение о прекращении действия лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения... |
|
|
|