Итоги контрольно-надзорной деятельности Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 11 месяцев 2022 года

  За 11 месяцев 2022 года Управлением Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области рассмотрены 12 заявлений о предоставлении юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе 2 заявления о предоставлении лицензии и 10 заявлений о внесении изменений в реестр лицензий в связи с намерениями лицензиатов осуществлять лицензируемый вид деятельности по местам, не указанным в реестре лицензий. По результатам их рассмотрения и проведения выездных оценок соответствия соискателей лицензии и лицензиатов лицензионным требованиям соответственно предоставлены 2 лицензии (1 лицензия – по Республике Мордовия, 1 лицензия – по Пензенской области) и внесены изменения в реестр по 10 лицензиям (7 лицензий – по Пензенской области, 3 лицензии – по Республике Мордовия). В отношении 5 лицензиатов приняты решения о прекращении действия лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в связи с прекращением деятельности.

  В рамках предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения Управлением Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области проведены до 1 марта 2022 года 2 внеплановые выездные проверки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований и с 1 марта 2022 года в соответствии со вступившими в силу изменениями в Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» – 9 выездных оценок соответствия соискателей лицензии и лицензиатов лицензионным требованиям, в том числе 1 выездная оценка проведена сотрудниками территориального управления в рамках предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности по требованию центрального аппарата Россельхознадзора.

  С начала 2022 года и до установления постановлением Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 г. № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» запрета на проведение до конца 2022 года плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного и муниципального контроля, Управлением Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области в рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведены 3 выездные проверки, в том числе 2 плановые проверки и 1 внеплановая проверка по контролю за исполнением ранее выданного законного предписания.

  По результатам проведения плановых проверок выявлено 7 нарушений, выдано 1 предписание, оформлены 2 административных протокола, 1 административное дело направлено в районный суд, по результатам рассмотрения которого совершившее правонарушение юридическое лицо привлечено к административной ответственности.

  Основными нарушениями, выявленными в результате проведённых проверок, явились нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

  В рамках осуществления работы по мониторингу контроля качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с Программой проверок качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2022 год, утверждённой приказом Россельхознадзора от 24.12.2021 г. № 1571, за 10 месяцев 2022 года отобраны 27 проб лекарственных средств для ветеринарного применения. При проведении исследований в ФГБУ «ВГНКИ» выявлено несоответствие установленным требованиям качества одного образца лекарственного препарата для ветеринарного применения.

  Кроме того, за 11 месяцев 2022 года Управлением Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области проведены 14 выборочных контролей качества лекарственных средств для ветеринарного применения, 20 профилактических визитов в отношении лиц, приступающих к осуществлению фармацевтической деятельности в сфере торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, и лицензиатов, отнесённых к категории значительного риска, а также объявлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения одному сельхозпредприятию.